仪器计量校准检测认证机构天溯计量跟您分享关于仪器设备校准证书确认内容的探讨

- 2020-04-30-


一、仪器设备实施检定校准后的证书结果需要进行确认的标准要求


1) GB/T 27025-2018(ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力的一般要求》,cnas-cl01:2018《检测和校准实验室能力认可标准》。


首先,6.4.4规定“设备投入使用或重新投入使用时,实验室应验证其符合规定的要求”。6.4.5“用于测量的设备应能达到要求的测量精度和/或测量不确定度,以提供有效的结果”。



6.4.5中的“测量精度和/或不确定度”是指6.4.4中需要验证的要求,以及设备的具体使用状态和要求。这些要求是确认校准证书的依据。


(2) 《检验检测机构资质评审准则2016年版》和Rb/T 214-2017《检验检测机构资质评审通用要求》对校准证书的确认要求。


根据本标准4.4.3,“设备投入使用前,应进行检查、验证或校准,以确认其是否满足检验和检测的要求。”。明确了实施校准证书确认的要求。即:


“检验检测机构对设备进行定期检验、检定或校准后进行确认,确认符合检验检测要求后方可使用。”。进一步规定了验证、验证或校准结果确认的内容,包括:

a) 验证结果是否合格,是否符合检验检测方法的要求;

b) 被校准设备的精度信息是否满足检验和试验项目及参数的要求,是否有校正信息,仪器是否满足检验和试验方法的要求;

c) 如适用,应确认设备状态标识”。


同时,在进一步的“关键点描述”中,对其进行了扩展。即设备定期检定或校准后需确认的内容应包括:

a) 验证证书和校准报告是否保证测量的可追溯性;

b) 被校准的仪器设备,除合格外,还应取得可使用的判断依据,或仍需校准;被校准的仪器设备,确定校准结果是否符合仪器设备技术规范的要求;

c) 仪器设备的检定和校准结果是否符合检验检测方法的要求;

d) 识别仪器设备的测量确认结果。



二、对标准要求和证书确认要求的理解


与2006年实验室资质评审标准相比,在校准证书的确认内容上,明确了2016年检验检测机构资质评审的“条文说明”和“要点”,至少应包括:

① 检定证书和检定报告应具有计量溯源性、检定符合性和合法性:

一是实施检定、校准的计量服务机构应当具有法定资质,其能力范围应当包括被检定、校准的设备,其资质期限应当在有效期内,实施检定的机构的权限应与所在地的计量管理规定相适应(即检定不得超越行政权限进行,但应按国家计量值传递要求执行)。

二是校准机构用于本次校准的校准器及其配套设备(装置)是否在有效的检定周期或校准周期内;校准器及其配套设备(装置)的检定或校准证书是否符合持续有效的要求;使用的标准物质是否为有效期内的认证标准物质。

第三,在可能的情况下,应标明所使用的测量标准和配套设备(装置)的校准证书编号、校准数据、各参数的不确定度或精度水平或最大允许误差结果等技术信息。


② 设备技术性能的测量溯源性结论和数据结果应具有数据有效性(至少包括检定/校准依据技术文件的正确性、校准项目的完整性、测量不确定度结果的可信度等)。

a) 验证/校准项目所依据的技术文件应是有效的。

由于计量检定是以《计量检定规程》为依据的,其法定特性所要求的数据结果按《检定规程》规定的全量程执行,并根据检定规程给出其合格与否或准确度等级的结论。设备校准可根据测量检定规程或校准技术规范进行。在进行校准时,也可根据检测机构的实际测量范围要求,对需要校准的测量范围提出特殊要求(即合同要求和设备的预期使用要求)。这些要求可能超过原计量检定规程或校准技术规范的规定,但与试验方法一致。它们是真实场景中设备的技术配置要求,即设备的预期使用要求。在这些项目和技术文件中,与预期使用要求相对应的检定规程和校准技术规范必须有效。在特殊情况下,检定规程和校准技术规范中的一些预期使用要求不一致。应采用插值等技术方法获取,或获取校准曲线,甚至超出校准机构的资质和能力范围(这种情况下校准机构通常会出具测试证书),这就要求校准服务机构提供工作档案信息。

b) 根据验证/校准获得的数据得出的结论应是有效的。

即验证结果是否“合格”,验证或校准结果是否符合仪器技术规范的要求,验证或校准结果是否符合检验和试验方法的要求。这里,经验证结论为“合格”的设备,不得在检测机构的特定检测环境中使用。即使检定结果合格,也可能不符合仪器设备技术规范或检验测试方法的要求。另外,对于应验证但未验证的设备,或验证后结论为“不合格”的设备,验证数据结果也可满足设备技术规范的要求或检验测试方法的要求。相反,合格的设备可能不符合检验检测方法的预期使用要求。特别是用户未提出符合性判定要求的,校准机构不得按照合格评定标准报告符合性结论。检定机构出具的检定数据是否合格或是否符合检验和试验方法要求的结论,由检定机构自行确认后作出,即评定标准和标准中所述的检定设备的精度确认信息是否符合检验和试验项目及参数的要求。

在检定结果是否合格、检定或校准结果是否符合仪器设备技术规范的要求、检定或校准结果是否符合检验和试验方法的要求三个方面,最核心的是对检测方法的要求。检验检测方法的要求是我们采购和配置相应设备、组织新购设备技术性能验收或组织旧设备、维修改造设备、配属设备等技术性能验收的重要依据。

c) 验证/校准数据信息应完整。

确认时应特别注意校准证书中提供的技术参数信息是否与所申请的校准项目一致,信息量是否齐全。校准项目的信息往往不完整,缺少必要的内容。例如,建筑墙砖专用磁力振动台仅具有振幅和振动频率信息,缺少电磁吸力信息。比如水泥砂浆搅拌机只有转速数据,缺少转速数据。在信息完整性方面,应注意校准数据信息是否提供了所需的校准数据,各参数的不确定度或准确度水平或最大允许误差结果,以及实施校准的条件等技术信息。这些信息不仅是确定设备是否满足技术规范和检验检测方法要求的依据,也是设备用于试验和后续验证的数据来源,对设备本身的不确定度进行评定,对相关参数的测量不确定度进行评定,并以此为依据确定评定标准,对设备实施等质量比控制。

d) 校准数据中的不确定度或准确度水平或最大允许误差等信息应能提供足够的可信度,并被检测机构接受。

根据计量检定或校准机构资质管理的要求,校准证书中必须给出各参数的不确定度或精度等级或最大允许误差结果。应仔细分析不确定度结果。如果数值过大,说明校准机构校准项目的校准技术水平较差,校准数据结果可能不符合预期使用要求中的不确定度要求。在以往的资格审查活动中,发现校准证书中给出的测量不确定度结果明显过大,信息不正确或不可信。如果不确定度数据太大而不能应用,则应更换本项目的设备或校准服务机构。对不确定度结果过大的校准机构,在对供方重新评价时,应特别注意其技术能力的变化。仍不符合要求的,应当更换。


③ 给出是否有校正信息的结论。如果有校正信息,给出这些信息和使用要求。


④ 用什么标识来表示设备测量溯源状态的结论。


⑤ 信息完整性(包括基本信息的正确性)。主要内容包括:检测机构名称、被校准设备的基本信息是否与实际情况相符(如名称、型号、编号等)、检定/校准发送日期、报告或证书签发日期是否正确等。



三、结 语


正确理解标准,正确确认校准证书,是设备可追溯性性能验收的重要环节,也是有效控制与设备有关的重大技术和管理风险的重要环节。在此基础上,科学制定了测量值溯源的总体要求,为仪器设备的成功追溯管理奠定了坚实的基础,从而保证仪器设备计量溯源性的全面把握。  


                                                                                                                 作者:杜旭光、吴占星、于和水



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