江苏省仪器计量校准检测机构天溯带您了解制药行业电子天平使用注意事项

- 2019-12-20-

在医药行业电子天平的选择和使用中,首先要考虑电子天平的精度(即分度值d)是否符合相关法律法规的要求;其次,根据电子天平的称量范围(最小/大刻度)选择合适的量程(最小/大刻度)称重对象;还应考虑电子天平(称重工具、防静电笔、感应开关门等)的附件和辅助功能,以及可用于未来展览功能的扩展(是否连接打印机,是否安装计算软件等);最后,品牌和电子天平的成本效益与操作的方便性、维护成本和售后服务密切相关。以下结合实例仅从称量的准确性和操作的方便性来谈电子天平在医药行业中的应用。


一、静电对称重的影响及解决方法


      一般来说,当称量精度为1/10000或以上的粉末样品或干玻璃容器时,会发现读数难以稳定,读数会有规律地增加或减少,甚至读数后的两位数字也不会有规律地跳动,这可能是静电造成的。静电荷会产生一种除试样重量以外的力来称天平,这是不稳定的,导致测量值不能重复。低导电性物质或容器和大面积样品(塑料或玻璃容器、滤纸)更容易产生静电。静电产生的原因:粉末颗粒间的内摩擦和外摩擦;人工充电;相对湿度小于40%会加重静电的影响。消除或减少静电影响的内部解决方案:内置离子发生器中和多余的静电,接地线减少电子天平本身的静电等外部解决方案:离子发生器、静电笔、保持适当的湿度。你可以买一个外部离子风扇或防静电笔。


二、感应开关门的应用与设计


      现在的电子天平一般都装有传感器,避免了过去称重时直接打开和关闭左右玻璃门对按钮、称重容器和玻璃门造成样品污染,在一定程度上延长了电子天平的使用寿命,同时也有助于操作者集中精力称量样品,保持天平清洁。但传感器的安装位置对称重精度和操作方便性有一定要求。如果传感器简单地安装在操作主屏的左右两侧,当其他操作不需要打开玻璃门时,会因感应而导致玻璃门打开,从而引起天平读数的波动,延长称重的操作时间。如果样品容易吸湿或失水,称重结果将不准确。在一些电子天平中,传感器通过导线放置在适当的位置。当门需要打开或关闭时,传感器可以伸出来感应。在进行其他操作时,由于非故意感应,门不会被打开或关闭,从而影响正常称重过程。


三、重量差检查项目中的称重与计算


      根据医药行业相关标准,除检验内容的一致性外,片剂、栓剂、丸剂、薄膜、单剂量包装干混悬剂、眼用固体制剂、耳用固体制剂、鼻用固体制剂等剂型必须进行重量差检验。以片剂为例,过去常用的重量差检验的称量和计算方法是:先取10个试样,准确称量总重量,得到片剂的平均重量,然后分别用增量法或减量法精确称量每片片剂,再计算出每片重量以平均值或标示的片剂重量,最后根据标准规定确定重量差是否符合要求。这种称重计算方法相当繁琐。它需要及时记录每一次称重结果,记录和计算过程容易出错。采用先进的电子天平称重,可以解决上述问题。以片剂的重量差检查为例,假设10片片剂的平均重量为0.13946g,重量差限为±5%。如果您在电子天平上操作,首先可以将目标重量设置为0.13946,下限为5%(0.132487g),上限为5%(0.14643g),天平会实时显示通过的药片数量、当前药片的重量以及与目标值的差异。


四、使用中的注意事项


      如果电子天平长期或频繁使用,则需要每周校准一次。如何校准电子天平使测量误差最小?


       电子天平可分为内部校准和外部校准。内部校准更方便。天平内有校准砝码,可根据设定直接校准。外部校准的电子天平必须用标准砝码校准,砝码必须妥善保管,不能直接用手拿,否则数值会发生变化。校准前,天平必须预热一小时以上,校准前必须校准水平仪。


      如果天平的位置发生变化或移动,或当温度和湿度发生实质性变化时,必须对天平进行校准,校准前必须对天平预热3小时以上。


      当天平要在一天内使用时,不必关闭天平。这样,天平内部始终有一个恒定的工作温度,在对称测量过程中进行准确的定性分析是非常有益的。


      电子天平在称重过程中,由于位置不均会产生测量误差。称量精度越高,误差越大(如精密分析天平、微量天平等)。因此,大多数电子天平都具有调节液位的功能。


以下是电子天平水平调节的操作:


      电子天平一般有两个调平座,一般位于前后。旋转两个调平底座以调整平衡水平。电子天平后面有一个水平气泡。液位气泡必须位于液腔中心,否则称重不准确。调整后,尽量不要移动,否则,水平气泡可能会移动,需要重新调整。


      1.旋转左右平底,将水平气泡调整到液腔中心线。单独旋转左、右水平仪底座,就是调整天平的倾斜度,一定要将水平仪气泡调整到中心线。关键是调整哪个平底。初学者可以这样判断:首先用手倾斜天平,使水平气泡达到中心线,然后再看可调的平底,高低一个,调整一个可调的平底的高度,使水平气泡移动到中心线。注意,下一步只能在到达中线后进行。


      2.同时转动两个调平座,振幅必须相同,两者必须顺时针或逆时针,使水平气泡在中心线上移动,最后移动到液腔中心调平座,同时顺时针或逆时针旋转,使天平的倾斜度保持不变,使水平气泡不会脱离中心线,只要旋转方向没有问题,就一定能到达液腔的中心。同时顺时针或逆时针旋转,双手同时旋转使底座水平(一只手到胸部,一只手到胸部外侧,方向相反,一般是同时顺时针或逆时针旋转底座)。

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