- 2019-04-11 -

       CNAS现场评估前的一个重要任务是将系统完全运行一次。积极准备和处理现场技术评估是实验室成功取得资格的关键。在这一环节中，应该从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手。

       一、硬件条件

       硬件条件是指实验室的基础设施和设备，以及进行所有实验项目所需的标准材料。

       1、基础设施应当符合试验项目的要求，特别是环境条件；

       2、仪器设备应提前安装调试，使所有仪器设备处于正常状态。

       3、标准材料应根据有效期提前配置，以便及时进行现场评价实验。

       二、软件条件

       软件条件包含文件、设备档案 、人员档案、原始记录、报告、体系运行资料、技术要求总则七项。

       1、文件包含内部文件和外来文件，内部文件：包括质量手册、程序文件、表格等，档案室复印件齐全；外来文件：试验所需的所有外来标准和规范，以及ISO/IEC17025:2017（CNAS-CL01:2018）、应用说明和一些政策、JJF1059-2012等应有一个；发行上述文件，必须执行发行程序。

       2、设备档案：每台设备由设备技术员组成一个文件箱，根据设备编号进行编号，确保文件箱中包含以下内容：设备档案卡、采购申请、合格证、验证证书、验收记录、使用说明书、使用记录、定期维护记录、维护记录、定期验证记录、停用和报废记录；

       3、人员档案：信息员负责改进，包括人员档案卡，学历、学位、岗位、职称等证书及其他资质。

       4、原始记录：无论是以印刷或电子形式保存，都应定期存档，并确保其包含足够的信息；

       5、报告：所有报告必须保存在一份副本中，并按一定顺序归档。根据项目或时间顺序，一个一个地保存一个文件箱，并制作目录。尤其是与认证申请有关的标准必须包括报告、原始记录（包括校准曲线、图集等）、样品登记表、设备使用记录、委托书、标准材料使用记录等。

       6、体系运行资料主要包含以下几方面：组织，管理制度，文件控制，要求、投标和合同的评估，检测的分包，服务和供应品采购，为客户服务，投诉，不合格检测的控制，改进，纠正措施，预防措施，记录的控制，内部审计，管理评审。

       7、技术要求总则

      （1）工作人员：信息员整理及检查人员证件登记表；质量经理提供年度人员培训计划表；技术负责人负责人员培训记录表；技术负责人负责人员考核记录；信息人员负责前三类人员档案要求的具体要求：业务人员技术档案。

      （2）设施和环境条件：中心实验室应被列为“限制进入”实验区；外籍人员进入实验室登记表；内部事务及安全评估表；环境监测记录；废液处理交接记录。

      （3）检测方法及方法的确认：技术负责人提供方法确认资料及标准方法查新记录；检查员负责特殊情况下允许偏差的申请、验证和批准的记录，即允许方法偏差控制程序中允许偏离声明的审批表；设备人员负责计算机软件登记表、计算机内容变更申请表；试验员负责测量不确定度评定记录。

      （4）设备：仪器设备核算；合格标准物质清单和合格标准物质证书；标准物质使用记录；标准物质报废申请表；标准物质定期检定；仪器设备和标准物质的采购计划和验收记录；仪器设备使用记录；仪器设备定期维护保养记录；仪器仪表校准、维护记录；仪器设备档案资料；仪器设备状态标识；仪器设备使用授权书。

      （5）测量溯源性：定期检定计划表；仪器设备期间的检查计划；仪器设备期间的检验记录；检定、校准证书的确认。

      （6）抽样：抽样记录；

      （7）试验项目处置：样品的接收、编码、传递记录（即《样品处置管理程序》中的样品台帐）；样品检验状态标识（样品标识卡）；样品损坏、丢失报告表。

      （8）试验结果的质量保证：年度质量控制计划；质量控制记录表；异常质量控制情况记录表；实验室比对和能力验证资料；内部质量控制资料。

      （9）结果报告：报告登记表的发放情况；申报变更申请表；保留报告副本；申报抽查登记表。

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